当社はGMPシステム (ISO 13485) によって管理されています.以下の主な管理プログラムがあります:
| テック・メディカル・デバイス・カンパニー | ||||
| 管理 プログラム の リスト | ||||
| # | コード | プログラム名 | ISO13485項目 | バージョン |
| 1 | TP-04-01 | 文書システムプログラム | 4.2.3 | A/2 |
| 2 | TP-04-02 | 品質管理と記録管理 | 4.2.4 | A/2 |
| 3 | TP-04-03 | 管理職のプログラム | 4.2.5 | A/2 |
| 4 | TP-05-01 | 経営評価プログラム | 5.6 | A/2 |
| 5 | TP-06-01 | 能力と意識と訓練 | 6.2.2 | A/2 |
| 6 | TP-06-02 | 生産環境管理 | 6.3+64 | A/2 |
| 7 | TP-07-01 | 顧客需要管理 | 7.2 | A/2 |
| 8 | TP-07-02 | デザインと開発管理 | 7.3 | A/2 |
| 9 | TP-07-03 | 購入管理プログラム | 7.4 | A/2 |
| 10 | TP-07-04 | 生産管理プログラム | 7.5.1 | A/2 |
| 11 | TP-07-05 | レーベルと再確認可能な管理 | 7.5.3 | A/2 |
| 12 | TP-07-06 | 倉庫と輸送の保護管理 | 7.5.5 | A/2 |
| 13 | TP-07-07 | 商品の返品とサービスプログラム | 7.5.1 | A/2 |
| 14 | TP-07-08 | 施設と試験装置の管理 | 7.6 | A/2 |
| 15 | TP-07-09 | 製品リスク管理プログラム | 7.1 | A/2 |
| 16 | TP-07-10 | QCとテスト制御プログラム | 7.5.3 | A/2 |
| 17 | TP-07-11 | 滅菌認証制御プログラム | 7.5.2.2 | A/2 |
| 18 | TP-07-12 | 倉庫管理プログラム | 7.5.5 | A/2 |
| 19 | TP-08-01 | 顧客からのフィードバックと満足度 | 8.2.1 | A/2 |
| 20 | TP-08-02 | 品質システムの内部評価 | 8.2.2 | A/2 |
| 21 | TP-08-03 | 製品監視と測定 | 8.2.4 | A/2 |
| 22 | TP-08-04 | 不合格品の管理 | 8.3 | A/2 |
| 23 | TP-08-05 | データ分析管理 | 8.4 | A/2 |
| 24 | TP-08-06 | 改善と改正管理 | 8.5 | A/2 |
| 25 | TP-08-07 | 不良事件と通知の管理 | 8.5.1 | A/2 |
| 26 | TP-08-08 | 早期 障害 警報 管理 | 8.2.1 | A/2 |
| 27 | TP-08-09 | 顧客からの苦情の調査 | 8.2.1 | A/2 |
| 28 | TP-08-10 | 検証管理 | 7.5.2.2 | A/2 |
| 29 | TP-08-11 | 契約評価プロセス | 8.2.1 | A/2 |
私たちの試験器具は2種類に分類することができます: 電気試験器具,生物試験器具. 次の写真は私たちの試験器具の一部です.
電気試験器具 (表示) には,次のものがあります.
1) 高周波発電機
2) 9000V 高電圧試験機
3) 電動通貨検査装置
生物学的試験器具 (表示) には以下のものがあります.
1) 顕微鏡
2) 微塵検査装置
3) 紫外線スペクトロフォトメーター
4) 10k度試験室
5) 100度生物安全キャビン
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スタンダード:SFDA 番号:#20192010280 発行日:2019-04-01 有効期限:2024-03-31 範囲/範囲:TD1/TD2 Series で発行:SFDA |
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スタンダード:SFDA 番号:#20142010212 発行日:2019-10-14 有効期限:2024-10-13 範囲/範囲:TD4 Series で発行:SFDA |
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スタンダード:SFDA 番号:#20142010206 発行日:2019-07-19 有効期限:2024-07-18 範囲/範囲:Focepts for Hi-Frequency Generator で発行:SFDA |
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スタンダード:SFDA 番号:#20182020903 発行日:2023-06-21 有効期限:2028-10-22 範囲/範囲:TQ Series で発行:SFDA |
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スタンダード:Patent 番号:9707270 発行日:2019-12-03 有効期限:2029-12-02 範囲/範囲:TD1 Series で発行:CNIPA |
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スタンダード:Patent 番号:11660896 発行日:2020-10-16 有効期限:2030-10-15 範囲/範囲:TD1 Series で発行:CNIPA |
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スタンダード:Patent 番号:5133314 発行日:2016-04-13 有効期限:2026-04-12 範囲/範囲:TD1 Series で発行:CNIPA |
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スタンダード:Patent 番号:9703258 発行日:2019-12-03 有効期限:2029-12-02 範囲/範囲:TD1 Series で発行:CNIPA |
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